Regulating Nanomedicine Ė Can the FDA handle it, Medicine, Page 14

Regulating Nanomedicine Ė Can the FDA handle it

Share  Email
  Page: 14
See entire paper:
Page URL:
Note : Best viewed in FF3 or above, IE7 or above
Page(s): 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Page content:

issues, it could stifle research and commercialization efforts by blocking market access to innovative 

products.  Eventually this could erode public confidence and acceptance of nanomedical products - 

all negatively impacting public health.  Public acceptance may be even more important than 

regulatory acceptance for certain sectors of nanomedicine, public acceptance often being in effect a 

“hidden regulator” [31].  This is evident from certain biotechnology products like Calgene's Flavr 

Savr Tomato which was approved by the FDA but withdrawn from the US market because of public 

response [32].  Under‚Äźregulation could result in inappropriate approvals, some of which could be 

harmful to public health, while an over‚Äźregulation could limit innovation or promote “black market” 

research activities.  Therefore, it is hoped that the FDA will strike an appropriate balance and, where 

appropriate, promulgate nanomedicine‚Äźspecific regulations - undertakings that should expand the 

burgeoning field of nanomedicine.  Regulatory oversight must evolve in concert with newer 

generations of nanomedical products. 



The author declares that he has no conflict of interest and has no affiliation or financial involvement 

with  any  organization  or  entity  discussed  in  the  manuscript.  This  includes  employment, 

consultancies,  honoraria,  grants,  stock  ownership  or  options,  expert  testimony,  patents  (received  or 

pending)  or  royalties.    No  writing  assistance  was  utilized  in  the  production  of  this  manuscript 

the author has received no payment for preparation of this manuscript.  

This paper reflects the current views of the author. They should not be attributed, in whole or 

in part, to the organizations with which he is affiliated, nor should they be considered as expressing